Forschungshighlights

Gebündelte Studiendaten beschleunigen klinische Forschung und Erkenntnisgewinn

Unser Netzwerk hält ein hohes Aktivitätsniveau aufrecht und produziert konsistent Forschung, die den Klinikalltag beeinflusst. Mit sechs Jahrzehnten Erfahrung haben wir hunderte klinische Studien sowohl gemeinschaftlich als auch unabhängig entwickelt.

Projekte, die innerhalb unserer Organisation angestossen werden, folgen standardisierten Protokollen unter Verwendung einheitlicher Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und strenger Qualitätskontrollen, einschliesslich umfassender Datenvervollständigung und konsistenter semantischer Standards. Dieser Rahmen ermöglicht es klinischen Fachkräften, nach entsprechenden ethischen Genehmigungen, Daten über verschiedene Studien hinweg zu bündeln und studienübergreifende Forschungsfragen nach Abschluss der Studien zu bearbeiten. Eine solche Wiederverwendung von Daten ist entscheidend, um die Humanforschung effizient voranzutreiben. Es ist jedoch unerlässlich, dass gebündelte Studien vergleichbare klinische Kontexte teilen. Eine weitere Herausforderung ergibt sich aus der raschen Entwicklung des klinischen Alltags, da sich Behandlungsstandards schnell ändern können und Studien dadurch möglicherweise veraltet oder für Vergleiche oder Aggregationen ungeeignet werden. Wichtige Projektgruppen innerhalb unseres Netzwerks, wie beispielsweise Lungen- und Brustkrebs, profitieren von der Möglichkeit, mehrere Studien innerhalb relativ kurzer Zeiträume durchzuführen, was eine solide Bündelung der Daten ermöglicht. Nur eine gut organisierte, landesweite Infrastruktur wie das Swiss Cancer Institute kann diesen Ansatz effektiv umsetzen und erlaubt es der klinischen Forschung, ohne zusätzliche Rekrutierung von Patientinnen und Patienten oder Datenerhebung voranzuschreiten.

In diesem Jahr führte die Nutzung gebündelter klinischer Studiendaten zu zwei Publikationen.

Publikation 01

Das erste Manuskript präsentiert eine integrierte Analyse geschlechtsspezifischer Unterschiede bei Überlebensraten und Sicherheit unter Patientinnen und Patienten mit resektablem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) basierend auf fünf Studien der Schweizerischen Arbeitsgemeinschaft für Klinische Krebsforschung (SAKK): SAKK 16/96, 16/00, 16/01, 16/08 und 16/14. Die Studie wertete 499 Patientinnen und Patienten aus und stellte fest, dass Frauen ein signifikant längeres ereignisfreies Überleben (EFS) und Gesamtüberleben (OS) als Männer erlebten, primär aufgrund einer geringeren nicht-krebsbedingten Mortalität bei Frauen. Die Inzidenz behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse und die Abbruchraten waren zwischen den Geschlechtern ähnlich; dennoch deuten die Ergebnisse auf einen potenziellen Überlebensvorteil für weibliche Patientinnen hin. Die Autorinnen und Autoren raten aufgrund des retrospektiven Charakters und der begrenzten Stichprobengrösse der Analyse zur Vorsicht und betonen die Notwendigkeit prospektiver Studien, um diese Ergebnisse zu validieren und die zugrunde liegenden Mechanismen geschlechtsspezifischer Unterschiede zu untersuchen.

Publikation 02

Die zweite Publikation untersucht die Ergebnisse bei Patientinnen und Patienten mit resektablem NSCLC im Stadium III-N2, die sich nach einer neoadjuvanten oder perioperativen Therapie, einschliesslich Immun-Checkpoint-Inhibitoren (ICI), keiner definitiven Operation unterzogen haben. Unter den 499 Teilnehmenden aus fünf SAKK-Studien unterzogen sich etwa 20 % keiner Operation, wobei die Abbruchraten unabhängig von der Verabreichung von ICIs zu sein schienen. Gründe für den Verzicht auf eine Operation waren unter anderem das Fortschreiten der Erkrankung, die Irresektabilität, medizinische Kontraindikationen und unbekannte Faktoren. Patientinnen und Patienten, die sich einem definitiven chirurgischen Eingriff unterzogen, zeigten ein signifikant höheres Drei-Jahres-Gesamtüberleben im Vergleich zu jenen, die dies nicht taten. Bemerkenswert ist, dass sich die Prognose für nicht operierte Patientinnen und Patienten in der Ära der ICIs verbessert hat, was darauf hindeutet, dass sich weiterentwickelnde therapeutische Strategien für diese Untergruppe grössere Vorteile bieten könnten.

Diese zwei Projekte heben zwei Stärken des Swiss Cancer Institute hervor. Die erste ist die starke Erfolgsbilanz bei der Durchführung von Studien, die aufeinander aufbauen und mit den Entwicklungen im Fachbereich Schritt halten. Die zweite ist die Wiederverwendung bestehender Daten, um neu aufkommende Fragen zu adressieren, einschliesslich solcher, die nicht mit Daten aus einer einzelnen Studie beantwortet werden konnten.